Den 24 mars 2026 har ett professionellt revisionsteam frånRoszdravnadzor (RZN), Federal Service for Surveillance in Healthcare i Ryska federationen, genomförde en officiell verifieringsrevision på-platsen på Trifanz Medical. Denna revision är ett kritiskt steg för registrering av medicintekniska produkter och marknadstillträde i Ryssland och den eurasiska ekonomiska unionen.
Vårt företags ledningsgrupp stödde revisionsprocessen fullt ut. Revisionsexperterna granskade noggrant vårt kvalitetsledningssystem, produktionsprocedurer, GMP-renrumsförhållanden, utrustningsdrift, produktspårbarhet, sterilitetskontroll och officiella certifieringsdokument. Efter noggrann inspektion och utvärdering,Trifanz Medical klarade hela revisionen utan-avvikelser.
Denna prestation återspeglar vår strikta kvalitetsledningsfilosofi och starka efterlevnadsförmåga. Det stärker också vår position i global marknadsexpansion och lägger en solid grund för att officiellt gå in på den ryska marknaden.
För närvarande har Trifanz Medical erhållit registreringar av medicintekniska produkter (inklusive ansökningar under behandling) i18 länder och regioner, och våra produkter säljs till mer än80 länder över hela världen.
I framtiden kommer vi att fortsätta att optimera produktionsstyrningen, förbättra produktinnovationen och upprätthålla höga internationella säkerhetsstandarder för medicinska förbrukningsvaror. Vi kommer att påskynda uppföljningen av registreringsprocessen- i Ryssland och tillhandahålla pålitlig luftvägshantering, andningsvård och anestesiprodukter till globala kliniska partners.